İngiltere’nin Amerikan ilaç firması Pfizer ile Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech’in Covid-19’a karşı ortak geliştirdiği aşının acil kullanımını onaylaması, Avrupa’da ‘sorunlu’ olarak karşılandı. Ülkenin Avrupa Birliği’nden ayrılma (Brexit) kararı sayesinde hızlanan süreç, AB’nin ilgili kurumu tarafından ‘yeterince güvenli’ bulunmadı.
EMA: DAHA FAZLA İNCELEME YAPACAĞIZ
AB içinde ilaç ve aşılara onay vermekten sorumlu olan Avrupa İlaç Ajansı (EMA), kendilerinin daha uzun süren onay sürecinin daha inançlı olduğu tarafında bir açıklama yaptı. EMA’nın açıklamasında, kendi süreçlerinin, İngiltere’nin tercih ettiği acil kullanım onayına kıyasla daha fazla ispatın incelenmesi ve daha fazla denetimin yapılması sonucunda sonuçlanacağı belirtildi. EMA, Pfizer’in dün yaptığı acil kullanım müracaatına 29 Kasım’da cevap verileceğini duyurmuştu.
ALMAN VEKİL: BU KARAR PROBLEMLİ
İngiltere’nin onayına bir reaksiyon de, Almanya’da Başbakan Angela Merkel’in partisi Hıristiyan Demokratların üyesi ve Avrupa Parlamentosu milletvekili olan Peter Liese’den geldi. İngiltere’deki onay sürecinin ‘aceleye getirildiğini’ savunan Liese, “Bu kararın sıkıntılı olduğunu düşünüyorum ve AB üyesi ülkelere tıpkı süreci uygulamamalarını tavsiye ediyorum. EMA’nın birkaç hafta sürecek detaylı değerlendirmesi, bir aşıya çabukla acil kullanım onayı verilmesinden iyidir” dedi. AB üyelerinin, rastgele bir ilaç yahut aşıyı kullanıma sunmaları için EMA’nın onayı gerekiyor. Lakin ülkeler ‘acil’ kullanım onayı yolunu seçerek, EMA’yı beklemeden karar alabiliyor.
BREXIT TESİRİ: ONAY YETKİSİ EMA’DAN MHRA’YA VERİLMİŞTİ
İngiltere’nin aşıyı onaylayan birinci ülke olmasının perde gerisinde, Avrupa Birliği’nden ayrılma kararının (Brexit) bulunduğu yorumları da yapılıyor. Çünkü İngiltere’de bir ilacın yahut aşının onaylanması, kısa müddet öncesine kadar merkezi de Londra’da bulunan EMA’ya tabiydi.
Fakat İngiltere hükümeti, Brexit sürecinin şimdi tamamlanmamasına karşın, Covid-19 sürecinde aşıya acil onay yetkisini kendi ajansı MHRA’ya veren bir düzenleme yapmıştı. Aşının bu yolla süratle onaylanmasının, Brexit’in en ateşli savunucularından biri olan Başbakan Boris Johnson’ın hanesine siyasi bir zafer olarak yazılması bekleniyor. (DIŞ HABERLER)
Kızılay-Kızılhaç Federasyonu: Aşılara dair palavra haberler ikinci pandemiye dönüştüDÜNYA
İngiltere, Pfizer/BioNTech aşısını onaylayan birinci ülke olduDÜNYA
AB’nin ilaç kurumu aşı onayı için tarih verdiDÜNYA
Avrupa’da hangi ülke kaç doz aşı aldı, aşılama ne vakit başlıyor?DÜNYAGazete Duvar