ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) müracaat konseyi, Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Almanya merkezli BioNTech iştirakinde geliştirilen Covid-19 aşısına acil kullanım müsaadesi verilmesini tavsiye etti. Müşavere şurasının oylamasında, 17’ye karşı dört oyla, 16 yaş ve üstü şahıslarda Pfizer/BioNTech aşısının acil kullanımının inançlı ve tesirli olduğu kabul edildi. Şurada yer alan bir kişi çekimser oy kullandı.
FDA’nın, aşının acil kullanımına ‘günler içinde müsaade vermesinin’ öngörüldüğü belirtildi. Yapılan açıklamada, “Aşının acil kullanımına onay verilip verilmeyeceğine dair kesin kararı FDA yetkilileri verecek” denildi.
GEBELERDE AŞI UYGULAMASI DA GÖRÜŞÜLDÜ
Reuters’ın aktardığına nazaran müracaat şurasında, Pfizer/BioNTech aşısını uygulamaya başlayan İngiltere’de iki şahısta ‘ciddi alerjik reaksiyonlar’ tespit edildiğine dair raporlar da tartışmaya açıldı. Aşının gebelerde kullanımı da görüşüldü fakat heyet, Pfizer/BioNTech aşısının gebelerde kullanımını desteklemek yahut buna karşı çıkmak için ‘yeterli data olmadığı’ konusunda karar kıldı ve hekim tavsiyesiyle hareket edilmesini önerdi.
MODERNA AŞISI TARTIŞILACAK
FDA’nın önümüzdeki günlerde ABD’li ilaç firması Moderna’nın geliştirdiği Covid-19 aşısını da oylaması planlanıyor.
Geçtiğimiz günlerde, Pfizer aşısının inceleme sonuçları FDA tarafından kamuoyuyla paylaşılmıştı. FDA’nın acil kullanım müsaadesi için gerekli gördüğü şartları yerine getirdiği belirtilmişti. İki doz yapılması gereken aşının, birinci dozdan sonra yaklaşık yüzde 52 oranında müdafaa sağladığı kaydedilmişti. (DIŞ HABERLER)
Gazete Duvar
