Rusya’da korona virüsüne karşı geliştirilen Sputnik V aşısı, dört Avrupa ülkesinde üretilecek. Rus aşısının geliştirilmesi ve pazarlanmasında faaliyet gösteren Rus Direkt Yatırımlar Fonu’nun Lideri Kiril Dimitriyev tarafından yapılan açıklamada, “Sputnik V’in İtalya, İspanya, Fransa ve Almanya’da da üretimine başlanması” için mutabakata varıldığını söyledi.
Dimitriyev, “Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) kullanım onayı vermesinin ardından” bu mutakabat sayesinde Avrupa piyasasına Sputnik V’in sunulabileceğini belirtti. EMA tarafından onaylanması halinde, Sputnik V Avrupa Birliği’nin 27 ülkesinde kullanılacak Batı’da geliştirilmemiş birinci aşı olacak.
ONAY SÜRECİ NASIL İŞLEYECEK?
EMA, mart başında Sputnik V aşısının onay süreci için ön incelemeleri başlatmıştı. “Rolling review” olarak isimlendirilen inceleme sürecinde, onay için gerekli tüm datalar toplanana kadar birinci bilimsel ve klinik testlerin sonuçları değerlendirmeye alınıyor ve bu biçimde onay süreci hızlandırılmış oluyor. EMA daha evvelki aşı onay süreçlerinde de birebir yolu izlemişti. Birkaç hafta süren ön incelemenin tamamlanmasının akabinde şirketler onay için resmi müracaatta bulunuyor. EMA, bugüne kadar BionTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca ve Johnson&Johnson aşılarının kullanımı için tavsiye kararı almıştı.
EMA’nın onay sürecini tamamlamasını beklemeden Sputnik V’i kullanmaya başlayan ülkeler de bulunuyor. Macaristan Sputnik V’i şubat ayında kullanmaya başlamış, Çekya ve Slovakya da Sputnik V’i siparişi vermiş ve EMA’nın onayını beklemeden aşıyı uygulamaya başlayacaklarını bildirmişti.
Rus Direkt Yatırımlar Fonu tarafından verilen bilgilere nazaran, Rusya’da yaklaşık 3,5 milyon bireye Sputnik V aşısı yapıldı, 40’dan fazla ülkede de aşıya kullanım onayı verildi. Rusya, klinik çalışmalar tamamlanmadan evvel geçen ağustos ayında aşıya kullanım müsaadesi vermişti. Klinik çalışmalar tamamlanmadan aşıya onay verilmesi, Sputnik V’in etkililiği konusunda milletlerarası seviyede kuşkulara yol açmıştı.
Lakin bilim dünyasının saygın yayınlarından “The Lancet” mecmuasında Şubat ayı başında yayımlanan araştırmaya nazaran Faz 3 testleri, Sputnik V’in yüzde 91,6 oranında tesirli olduğunu göstermişti. Gamaleya Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Merkezi tarafından geliştirilen Sputnik V aşısı, zayıflatılmış virüsün bedene enjekte edildiği viral vektör usulüyle üretiliyor. (DW Türkçe)
Gazete Duvar
