Covid-19’a karşı geliştirilen ve en yenilikçi aşı usullerinden olduğu belirtilen virüs gibisi parçacıklara dayalı (VLP) aşısında insan denemelerinin Faz 2 evresi yakında başlıyor. TÜBİTAK Covid-19 Türkiye Platformu çatısı altında çalışmaları süren yerli VLP temelli aşının yeni basamağı için en az 480 istekli gerekiyor.
VLP aşı adayının klinik araştırma Faz 1 çalışmasında istekli olarak aşı olan Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank, Faz 2 için toplumsal medyada gönüllüler arandığını duyurdu. Bakan Varank, yaptığı paylaşımda, “En yenilikçi aşı adayımızda Faz 1 evresini muvaffakiyetle tamamladık. Benim de gönüllüsü olduğum VLP aşısının Faz 2 evresi için kuralları sağlayan gönüllüler arıyoruz. Aşımızın dünyaya şifa olmasını istiyoruz” tabirlerini kullandı.
VLP aşı adayının Faz 2 çalışması, Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Merkezinin koordinatörlüğünde, Kocaeli Üniversitesi ve İstanbul Yedikule Göğüs Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesinde yapılacak. Müracaatlar, www.onkoloji.gov.tr ve covid19.tubitak.gov.tr adreslerinden alınacak.
ANTİKOR GELİŞTİRMEMİŞ OLMALI
ODTÜ’den Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Bilkent Üniversitesi’nden İhsan Gürsel çiftinin ortak projesi sonucu geliştirilen yerli VLP aşı adayının insan denemelerinde gönüllüler 18 yaşını doldurmuş, rastgele bir sıhhat sorunu yahut hastalığı olmayan, genel sıhhat durumu iyi bireylerden seçilecek. Gönüllülerin, Covid-19 antikoru geliştirmemiş olması, Covid-19 PCR, HIV, Hepatit B ve C testlerinin negatif olması istenecek.
ÜÇ HAFTA ORTA İLE İKİ DOZ UYGULANACAK
Gebeler istekli olamayacak. Gönüllülerin, tam kan sayımına, karaciğer, böbrek işlevlerine ve kan şekerine bakılacak. Gönüllülerden ayrıyeten, bilgilendirilmiş onaylama formunu imzalamaları istenecek. Tüm bu kriterleri karşılayan 480 gönüllüye, aşı koldan kas içine değil deri altına yapılacak. Gönüllülere 3 hafta orta ile iki doz aşı uygulanacak. 21 gün orta ile yapılacak aşılamalar sonrası gönüllülerin bağışıklıkları bir yıl boyunca takip edilecek. Gönüllüler, bu mühlet zarfında tertipli aralıklarla muayeneden geçecek.
FAZ 3’TE 15 BİN İSTEKLİ
Faz 2 aşılama çalışmalarının tüm gönüllülerde tamamlanmasını takip eden 15 gün içinde yaygın uygulama yapılabilmesi için gerekli olan Faz 3, yani temel klinik çalışma etabına geçilecek. Faz 3’te aşılar, Türkiye genelinden seçilecek 40’a yakın merkezde 10 bini aşkın gönüllüye uygulanacak.
VLP teknolojisi ile geliştirilen aşı adayı, 30 Mart’ta da DSÖ’nün Covid-19 aşı adayları listesinde yer alarak dünyada bu tıpta klinik basamağa geçen 4’üncü aşı adayı oldu. Gürsel çiftinin geliştirdiği aşı adayının öbür bir özelliği de öbür VLP aşılarından farkı olarak bu platformda virüsün 4 yapısal proteininin de aşı antijeni olarak kullanılıyor olması. Bu istikametiyle dünyada klinik faza giren bir aşı adayı bulunmuyor. (HABER MERKEZİ)
Gazete Duvar
